ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Τις αμφιβολίες του για την αναγκαιότητα μιας τέταρτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίου κατά του  covid, εξέφρασε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)  καθώς όπως ανέφερε ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια,…

Οι εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσαν θετικό πόρισμα αναφορικά με την διαδικασία αξιολόγησης των κλινικών ερευνών του εμβολίου Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο αναπληρωτής διευθυντής του…

Δεν υπάρχει «ακόμη απάντηση» στο ερώτημα εάν η παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού που σαρώνει τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη απαιτεί κατάλληλο εμβόλιο, δήλωσε την Τρίτη 21 Δεκεμβρίου η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού…

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy (σοτροβιμάμπη) για τη θεραπεία του COVID-19. Ο αιτών είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με…

Η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο οργανισμός μπορεί σύντομα να εγκρίνει το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που ανέπτυξε η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Novavax. «Το εμβόλιο…

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά του κορωνοϊού. Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ δήλωσε την Τρίτη ότι θα μπορούσε να εγκρίνει εμβόλια προσαρμοσμένα για να στοχεύουν την παραλλαγή Όμικρον εντός τριών έως τεσσάρων μηνών, εάν χρειαστεί, αλλά…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά της covid-19 για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer είχε…

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο,…

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για ευρωπαϊκή έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τη θεραπεία του COVID-19 την Παρασκευή, ανέφερε η γερμανική εβδομαδιαία εφημερίδα Wirtschaftswoche, επικαλούμενη πηγές…

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology. Το…

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την Πέμπτη την προσθήκη ενός σπάνιου τύπου φλεγμονής της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα ως σπάνια παρενέργεια του εμβολίου της Johnson & Johnson για τον…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Το…

Σε κοινή δήλωσή τους μετά την πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για ενίσχυση του ΕΜΑ, ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης Σχοινάς και η Επίτροπος Υγείας και…

Η COVID-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι κατανοητά, ανέφερε η Εκτελεστική Διευθύντρια του…

Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου molnupiravir (γνωστό και ως MK4482 ή Lagevrio) από τον ΕΜΑ. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες. Η…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το Comirnaty είναι εμβόλιο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 και…

Ο EMA θα αξιολογογήσει το εμβόλιο της Moderna για μια ενισχυτική δόση εμβολίου για την COVID-19, για άτομα άνω των 12 ετών. Η αναμνηστική δόση θα χορηγηθεί έξι μήνες μετά τις δύο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις…

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό…

Ο EMA ( Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση COVID-19…

 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline, το πέμπτο εμβόλιο…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης αξιολόγησε εννέα περιπτώσεις αυτοάνοσης αιματολογικής νόσου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Moderna Inc κατά της Covid-19, αλλά δεν μπόρεσε να καθορίσει…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστο. O οργανισμός τόνισε πως οι…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να ορισθεί εάν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσότερων των δύο δόσεων που σήμερα απαιτούνται για τα εγκεκριμένα εμβόλια κατά της…

Με ανάρτηση στο Twiiter o Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, EMA, ανακοινώνει ότι «φαίνεται πως τα τέσσερα εμβόλια που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση προστατεύουν έναντι όλων των μεταλλαγμένων στελεχών, συμπεριλαμβανόμενης της…