Skip to main content

ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Υγεία + Φάρμακο

Φάρμακα: Η εξάρτηση της Ε.Ε. από την Κίνα και την Ινδία

Αντιπυρετικά σιρόπια για παιδιά, παυσίπονα, αντιβιοτικά, ακόμη και αντιυπερτασικά και φάρμακα για τον διαβήτη: Πολλά φάρμακα είναι σε έλλειψη στη χώρα μας αλλά και σε αρκετά ευρωπαϊκά κράτη. Την ίδια…
Υγεία

ΕΕ: Εγκρίθηκε το έβδομο εμβόλιο VidPrevtyn Beta κατά του κορωνοϊού

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο VidPrevtyn Beta ως αναμνηστική δόση. Το VidPrevtyn Beta είναι το πρωτεϊνικό εμβόλιο κατά του κοωνοϊού που αναπτύχθηκε από τη Sanofi και την…
Υγεία

Ενημέρωση ΕΟΦ για αντικαρκινικό φάρμακο: Προκαλεί διαταραχές όρασης

Διαταραχές της όρασης, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου σοβαρής απώλειας της όρασης, οι οποίες χρειάζονται παρακολούθηση σε παιδιατρικούς ασθενείς παρατηρούνται από τη χρήστη του σκευάσματος Xalkori (crizotinib) της Pfizer Europe MA EEIG…
Κόσμος

EMA: Προετοιμαστείτε για νέο κύμα της πανδημίας το φθινόπωρο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υπογράμμισε χθες Τρίτη πως μολονότι τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού έχουν μειωθεί στην Ευρώπη, η πανδημία δεν έχει τελειώσει ακόμη και οι ευρωπαϊκές χώρες πρέπει…
Υγεία

EMA: Πολύ πιθανή η εμφάνιση νέας παραλλαγής covid τον χειμώνα

Νέες παραλλαγές του κορωνοϊού SARS-CoV-2 ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, όμως τα υπάρχοντα εμβόλια θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας,…
Υγεία

Covid-19: Ο ΕΜΑ ενέκρινε τα επικαιροποιημένα εμβόλια των Pfizer και Moderna

Το «πράσινο φως» δόθηκε σήμερα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).για δύο επικαιροποιημένα εμβόλια, που αφορούν  την παραλλαγή Όμικρον της Covid -19.  Μια ημέρα  μετά την έγκριση από τον FDA, ο…
Υγεία

Ευλογιά των πιθήκων: Νέα τεχνική για τη χορήγηση του εμβολίου εγκρίνει ο ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα μια νέα τεχνική έγχυσης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που θα επιτρέψει την ανοσοποίηση περισσότερων ανθρώπων και θα αποτρέψει με αυτό…
Υγεία

Ευλογιά των Πιθήκων: Ο EMA συνιστά την έγκριση του εμβολίου Imvanex

Της Ανθής Αγγελοπούλου [email protected] Ο EMA συνιστά την έγκριση του εμβολίου Imvanex για την πρόληψη της ευλογιάς των πιθήκων. Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) σύστησε…
Υγεία

EMA: Νέα εμβόλια κατά των μεταλλάξεων μέχρι το φθινόπωρο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ελπίζει πως θα έχει εμβόλια προσαρμοσμένα στην αντιμετώπιση παραλλαγών του κορωνοϊού, όπως η Όμικρον, τα οποία θα εγκριθούν μέχρι τον Σεπτέμβριο. “Προτεραιότητά…
Υγεία

ΕΜΑ: Ξεκίνησε η αξιολόγηση αίτησης για αναμνηστική δόση εμβολίου Pfizer σε εφήβους 12-15

Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται και η…
Υγεία

EMA: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για σύσταση τέταρτης δόσης στον γενικό πληθυσμό

«Δεν υπάρχουν, αυτήν τη στιγμή, αρκετά στοιχεία για να συστήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) την τέταρτη δόση εμβολίου κατά της Covid, όπως ανακοίνωσε, κατά τη διάρκεια της τελευταίας συνέντευξης Τύπου για την…
Υγεία

EMA: Ως τα τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το χάπι της Pfizer

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρόκειται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το χάπι COVID-19 της Pfizer στο τέλος αυτού του μήνα, προτού προβεί σε τελική αναθεώρηση του παρόμοιου…
Κοινωνία

Σ. Κυριακίδου: Να εμβολιαστούν οι έγκυες για να μειώσουν τον κίνδυνο πιο σοβαρών επιπλοκών

Έκκληση στις εγκύους να εμβολιαστούν απευθύνει η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, κατόπιν και των οδηγιών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. «Η συμβουλή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων είναι σαφής:…
Υγεία

EMA: Αμφισβητεί την ανάγκη 4ης δόσης στον γενικό πληθυσμό

Τις αμφιβολίες του για την αναγκαιότητα μιας τέταρτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίου κατά του  covid, εξέφρασε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)  καθώς όπως ανέφερε ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια,…
Κόσμος

Sputnik-V: Ο ΕΜΑ αξιολόγησε θετικά τις κλινικές δοκιμές, λένε οι δημιουργοί του εμβολίου

Οι εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσαν θετικό πόρισμα αναφορικά με την διαδικασία αξιολόγησης των κλινικών ερευνών του εμβολίου Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο αναπληρωτής διευθυντής του…
Υγεία

ΕΜΑ: «Άγνωστο ακόμη» αν θα χρειαστεί εμβόλιο προσαρμοσμένο στην Όμικρον

Δεν υπάρχει «ακόμη απάντηση» στο ερώτημα εάν η παραλλαγή Όμικρον του κορωνοϊού που σαρώνει τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη απαιτεί κατάλληλο εμβόλιο, δήλωσε την Τρίτη 21 Δεκεμβρίου η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού…
Υγεία

Covid-19: Ο ΕΜΑ συστήνει την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος σοτροβιμάμπη

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την έγκριση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy (σοτροβιμάμπη) για τη θεραπεία του COVID-19. Ο αιτών είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία…
Υγεία

ΕΜΑ: Ασφαλές να γίνεται η τρίτη δόση τρεις μήνες μετά τη δεύτερη

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με…
Υγεία

ΕΜΑ: Πολύ σύντομα η έγκριση του εμβολίου της Novavax

Η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο οργανισμός μπορεί σύντομα να εγκρίνει το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που ανέπτυξε η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Novavax. «Το εμβόλιο…
Υγεία

ΕΜΑ: «Πολύ σπάνιος» ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα mRNA εμβόλια

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της…
Υγεία

EMA: Ξεκινά η διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά του κορωνοϊού. Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ…
Υγεία

ΕΜΑ: Σε 3-4 μήνες θα μπορούσαν να εγκριθούν νέα εμβόλια κατά της Όμικρον

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ δήλωσε την Τρίτη ότι θα μπορούσε να εγκρίνει εμβόλια προσαρμοσμένα για να στοχεύουν την παραλλαγή Όμικρον εντός τριών έως τεσσάρων μηνών, εάν χρειαστεί, αλλά…
Υγεία

ΕΜΑ: «Πράσινο» στο εμβόλιο της Pfizer για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά της covid-19 για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer είχε…
Υγεία

Οδηγίες του EMA: Πώς θα χορηγείται το χάπι της Merck κατά της covid-19

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο,…
Υγεία

Pfizer: Αίτημα στον ΕΜΑ για κατεπείγουσα έγκριση του χαπιού για τον κορωνοϊό

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για ευρωπαϊκή έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τη θεραπεία του COVID-19 την Παρασκευή, ανέφερε η γερμανική εβδομαδιαία εφημερίδα Wirtschaftswoche, επικαλούμενη πηγές…
Υγεία

Αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας του μονοκλωνικού Xevudy

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology. Το…
Υγεία

ΕΜΑ: Στις σπάνιες παρενέργειες του J&J η εγκάρσια μυελίτιδα

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την Πέμπτη την προσθήκη ενός σπάνιου τύπου φλεγμονής της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα ως σπάνια παρενέργεια του εμβολίου της Johnson & Johnson για τον…
Υγεία

ΕΜΑ: Ξεκινά η αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για παιδιά 6-11 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Το…
Κόσμος

Κυριακίδου-Σχοινάς: «Ένα βήμα πιο κοντά σε μια ισχυρότερη Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας»

Σε κοινή δήλωσή τους μετά την πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για ενίσχυση του ΕΜΑ, ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης Σχοινάς και η Επίτροπος Υγείας και…
Υγεία

EMA: Δεν υπάρχει μία θεραπεία για όλα τα στάδια της covid-19

Η COVID-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι κατανοητά, ανέφερε η Εκτελεστική Διευθύντρια του…
Υγεία

Ο EMA ξεκινά την κυλιόμενη ανασκόπηση του molnupiravir

Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου molnupiravir (γνωστό και ως MK4482 ή Lagevrio) από τον ΕΜΑ. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες. Η…
Υγεία

ΕΜΑ: Αξιολόγηση της αίτησης για χρήση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το Comirnaty είναι εμβόλιο…
Υγεία

EMA: Σύνδεση του εμβολίου της J&J και με άλλο σπάνιο τύπο θρόμβωσης

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 και…
Υγεία

Οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ αξιολογούν την ενισχυτική δόση του εμβολίου της Moderna

Ο EMA θα αξιολογογήσει το εμβόλιο της Moderna για μια ενισχυτική δόση εμβολίου για την COVID-19, για άτομα άνω των 12 ετών. Η αναμνηστική δόση θα χορηγηθεί έξι μήνες μετά τις δύο…
Κόσμος

Περισσότερα στοιχεία ζήτησε ο ΕΜΑ για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για…
Υγεία

EMA: Πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca το σύνδρομο Guillain-Barré

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις…
Κόσμος

Κομισιόν- εμβόλιο: Αυξημένοι νομικοί κίνδυνοι για τη χορήγηση 3ης δόσης λόγω μη σύστασης από τον ΕΜΑ

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό…
Υγεία

Κορωνοϊός- EMA: Ξεκίνησε αξιολόγηση χρήσης του RoActemra σε νοσηλευόμενους με σοβαρή νόσηση

Ο EMA ( Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση COVID-19…
Υγεία

Ο EMA ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου των Sanofi/GSK κατά του νέου κορωνοϊού

 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline, το πέμπτο εμβόλιο…
Υγεία

H Ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων εξετάζει το εμβόλιο της Moderna για άνοση θρομβοπενία

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης αξιολόγησε εννέα περιπτώσεις αυτοάνοσης αιματολογικής νόσου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Moderna Inc κατά της Covid-19, αλλά δεν μπόρεσε να καθορίσει…