Θετική γνωμοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τον συνδυασμό γκλεκαπρεβίρης/ πιμπρεντασβίρης για τη θεραπεία της οξείας λοίμωξης από Ηπατίτιδα C σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω έλαβε η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie.
Η τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται στο τρίτο τρίμηνο του 2026. Εάν εγκριθεί, ο συνδυασμός γκλεκαπρεβίρης/ πιμπρεντασβίρης θα ενδείκνυται τόσο για την οξεία όσο και για τη χρόνια λοίμωξη από Ηπατίτιδα C στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η θετική γνωμοδότηση υποστηρίζεται από δεδομένα της μελέτης Φάσης 3 M20-350, η οποία αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού γκλεκαπρεβίρης/ πιμπρεντασβίρης σε ενήλικες με οξεία λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV). Σύμφωνα με τους ειδικούς ο συνδυασμός γκλεκαπρεβίρης/ πιμπρεντασβίρης είναι αντιική θεραπεία άμεσης δράσης (DAA = Direct-Acting Antiviral), η οποία έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη χρόνια λοίμωξη από HCV σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Όπως ανέφερε η Primal Kaur, M.D., senior vice president για την παγκόσμια ανάπτυξη στους τομείς ανοσολογίας, νευρολογίας, οφθαλμολογίας και ειδικών θεραπειών της AbbVie, η θετική γνωμοδότηση του ΕΜΑ για τον συνδυασμό γκλεκαπρεβίρης/ πιμπρεντασβίρης στην οξεία ηπατίτιδα C αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς την ενίσχυση της έγκαιρης θεραπείας, σε ένα στάδιο κατά το οποίο η νόσος είναι συχνά ασυμπτωματική και ενδέχεται να παραμένει αδιάγνωστη.
Η HCV είναι ένας σοβαρός αιματογενώς μεταδιδόμενος ιός που μπορεί να εξελιχθεί σε χρόνια ηπατική νόσο όταν δεν αντιμετωπιστεί. Η οξεία λοίμωξη από HCV είναι συχνά ασυμπτωματική και πολλά άτομα δεν γνωρίζουν ότι έχουν μολυνθεί μέχρι η νόσος να έχει προχωρήσει σε πιο προχωρημένο στάδιο.
Οι παγκόσμιες κλινικές οδηγίες υποστηρίζουν τη θεραπεία σχεδόν όλων των ατόμων με λοίμωξη από HCV, αναδεικνύοντας τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης και της έγκαιρης έναρξης θεραπείας.
«Στην κλινική πράξη, η οξεία Ηπατίτιδα C μπορεί να είναι δύσκολη στη διαχείριση, καθώς συχνά εντοπίζεται τυχαία και οι ασθενείς ενδέχεται να μην έχουν εντοπίσει τη λοίμωξη, πριν ξεκινήσει η θεραπεία», επισημαίνει ο καθηγητής Christoph Sarrazin, επικεφαλής ιατρός στο Νοσοκομείο St. Josef στο Wiesbaden της Γερμανίας, επικεφαλής του Wiesbaden Liver Center και μέλος του διοικητικού συμβουλίου του German Liver Foundation και συμπληρώνει: «Αυτή η θεραπευτική επιλογή θα μπορούσε να συμβάλει στην απλοποίηση των μονοπατιών φροντίδας και να υποστηρίξει την έγκαιρη έναρξη της θεραπείας, μόλις επιβεβαιωθεί η λοίμωξη, ένα σημαντικό βήμα τόσο για τα αποτελέσματα των ασθενών όσο και για ευρύτερες προσπάθειες δημόσιας υγείας».
Αξίζει να σημειωθεί ότι η πρόσφατα δημοσιευμένη Παγκόσμια Έκθεση του 2026 του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την ηπατίτιδα υπογραμμίζει περαιτέρω την ανάγκη έγκαιρης έναρξης θεραπείας, επισημαίνοντας ότι η κάλυψη στη διάγνωση και στη θεραπεία παραμένει χαμηλότερα από τους παγκόσμιους στόχους, ενισχύοντας τη σημασία του έγκαιρου ελέγχου και της ταχείας παραπομπής σε φροντίδα.
Για να εμφανίζονται περισσότερα άρθρα της Ναυτεμπορικής στις αναζητήσεις σας εύκολα και γρήγορα, πρέπει να προσθέσετε το site στις προτιμώμενες πηγές σας. Μπορείτε να το κάνετε πηγαίνοντας εδώ.
