Στις 22 Ιανουαρίου δόθηκαν στη δημοσιότητα τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης Colcorona. Η μελέτη Colcorona οργανώθηκε από το Montreal Heart Institute του Καναδά. Η μελέτη αυτή εξέτασε την επίδραση της κολχικίνης σε εξω-νοσοκομειακούς ασθενείς με διάγνωση Covid-19 (συμπεριελήφθησαν σχεδόν 5.000 ασθενείς). Στη μελέτη αυτή συμμετείχε και η Ελλάδα, με εθνικό συντονιστή τον καθηγητή Σπύρο Δευτεραίο και ανάπτυξη 5 κέντρων («Αττικό», Κοζάνη, Αλεξανδρούπολη, «Θριάσιο», Πάτρα). Οι ιατροί Σπύρος Δευτεραίος (καθηγητής Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ), Γιώργος Γιαννόπουλος (εκλεγμένος αναπληρωτής καθηγητής ΑΠΘ), Δημήτριος Βραχάτης (ακαδημαϊκός υπότροφος ΕΚΠΑ), Σωτηρία Γιωτάκη (ακαδημαϊκή υπότροφος ΕΚΠΑ), Ευστάθιος Ηλιοδρομίτης (καθηγητής ΕΚΠΑ), Σωτήριος Τσιόδρας (καθηγητής ΕΚΠΑ) και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα κύρια ευρήματα αυτής της μελέτης.
Η μελέτη Colcorona είναι μία προοπτική διπλή-τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη, που περιέλαβε 4.488 ασθενείς αμέσως μετά τη διάγνωση νόσου Covid-19, που δεν είχαν νοσηλευθεί, ήταν στο σπίτι τους, αλλά είχαν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για ανάπτυξη νόσου Covid σοβαρής μορφής. Ο στόχος της μελέτης ήταν να διερευνήσει αν η έγκαιρη χορήγηση κολχικίνης θα μπορούσε να μειώσει την ανάγκη για νοσηλεία των ασθενών, καθώς και άλλες πιο σοβαρές επιπλοκές της νόσου Covid-19. Η μελέτη αυτή έδειξε σημαντική μείωση των νοσηλειών (κατά 25%), της ανάγκης για μηχανική υποστήριξη της αναπνοής (κατά 50%), των θανάτων (κατά 44%). Για την καλύτερη αξιολόγηση αυτών των πολύ ενθαρρυντικών δεδομένων, αναμένεται η πλήρης παρουσίαση των δεδομένων της και τη δημοσίευσή της σε επιστημονικό περιοδικό μετά από κρίση.
Η πρώτη τυχαιοποιημένη μελέτη που δημοσιεύθηκε παγκοσμίως όσον αφορά την κολχικίνη στη νόσο Covid-19 ήταν η μελέτη Grecco-19. Η μελέτη Grecco-19 σχεδιάστηκε και εκπονήθηκε στο Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών από την ομάδα του καθηγητή Καρδιολογίας Σπύρου Δευτεραίου, σε συνεργασία με ερευνητικές ομάδες του Μιλάνου της Ιταλίας (Humanitas Clinical and Research Hospital), της Ισπανίας (Hospital Universitario La Fe), των ΗΠΑ (Yale University, Mount Sinai University). Η μελέτη Grecco-19 διερεύνησε την επίδραση της κολχικίνης σε νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid-19 και έδειξε επίσης ευεργετικά αποτελέσματα. Η μελέτη Grecco-19 δημοσιεύθηκε στο Jama Network Open (Deftereos S, Giannopoulos G, Vrachatis D et al).
Την μελέτη GRECCO-19 ακολούθησαν μελέτες από την Ιταλία, τις ΗΠΑ, την Βραζιλία και την Κολομβία. Τα αποτελέσματα των μελετών αυτών εξετάσθηκαν από την ομάδα του καθηγητή Δευτεραίου σε μία μετα-ανάλυση, η οποία έδειξε ευεργετική επίδραση στη θνησιμότητα των ασθενών με Covid-19 που έλαβαν κολχικίνη (Hellenic J Cardiol; Vrachatis D, Giannopoulos G, Giotaki S, …, Deftereos S).
Η μελέτη Colcorona έρχεται να επιβεβαιώσει τα ευρήματα των μελετών αυτών. Τέλος, σημειώνεται ότι η μελέτη Recovery, η οποία διεξάγεται στο Ηνωμένο Βασίλειο σε 175 κέντρα, έχει εντάξει επίσης ενεργό άξονα που μελετά την κολχικίνη σε νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid-19 (ήδη έχουν στρατολογηθεί περισσότεροι από 5000 ασθενείς). Η μελέτη αυτή βρίσκεται σε εξέλιξη.
Ο ΕΟΦ
Σε ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρεται στον τρόπο διάθεσης της Κολχικίνης. Σύμφωνα με αυτή:
«Μετά από εισήγηση της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του Υπουργείου Υγείας στην οποία αποφασίστηκε να ενταχθεί στο θεραπευτικό πρωτόκολλο αντιμετώπισης της νόσου covid-19 η από του στόματος χορηγούμενη κολχικίνη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα πρόσφατης καναδικής μελέτης στην οποία υποδεικνύεται σημαντικό θεραπευτικό όφελος για τους ασθενείς, συνεδρίασε το ΕΣΕ φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης και αποφάσισε για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, την αλλαγή του τρόπου διάθεσης σε: «χορηγούμενο μόνο με ιατρική συνταγή φυλασσόμενη επί διετία».
