Ένα πρωτοποριακό ραδιοφάρμακο, το οποίο παράγεται στην Ελλάδα από την εταιρεία ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ, προσφέρει για πρώτη φορά υψηλή ακρίβεια στη διάγνωση εστιών του καρκίνου του προστάτη σε όλες τις φάσεις της νόσου.
Το νέο σκεύασμα με την ονομασία PróstaLumin, χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί εάν ο καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί σε λεμφαδένες και άλλους ιστούς, εκτός του προστάτη πριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής και αν η νόσος έχει υποτροπιάσει σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα του PSA (ειδικού προστατικού αντιγόνου) στο αίμα αυξάνονται μετά από προηγούμενη θεραπευτική αγωγή. Η δραστική του ουσία είναι το επισημασμένο με φθόριο 18 ειδικό προστατικό αντιγόνο της μεμβράνης ([18F]-PSMA-1007). Διατίθεται στη μορφή ενέσιμου διαλύματος και χρησιμοποιείται στην τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (εξέταση PET scan).
Όπως μας εξηγεί ο συντονιστής διευθυντής Πυρηνικής Ιατρικής και διευθυντής του Εργαστηριακού Τομέα στον «Ευαγγελισμό», Ιωάννης Δατσέρης, για πρώτη φορά οι επιστήμονες έχουν στη διάθεση τους μία αναίμακτη και μη επεμβατική εξέταση, που προσφέρει στους γιατρούς και τους ασθενείς τη δυνατότητα εξαιρετικής ακρίβειας στη διάγνωση του καρκίνου του προστάτη σε όλη την πορεία της νόσου.
Το ραδιοφάρμακο χορηγείται μόνο σε μονάδες πυρηνικής ιατρικής, από επαγγελματίες υγείας, εξειδικευμένους στη χρήση συστημάτων ποζιτρονιακής μοριακής απεικόνισης. Συγκεκριμένα, χορηγείται στον ασθενή, συνδέεται με το ειδικό προστατικό αντιγόνο μεμβράνης (PSMA) και προσλαμβάνεται από τα κύτταρα, ενώ εκπέμπει επίσης ακτινοβολία, η οποία μπορεί να ανιχνευθεί με σάρωση PET. Κατ’ αυτόν τον τρόπο οι γιατροί μπορούν να δουν πού βρίσκονται τα καρκινικά κύτταρα στον οργανισμό.
Στα ύψη οι διαγνώσεις στην Ελλάδα
Κάθε χρόνο στην Ελλάδα καταγράφονται από 3.200 έως 3.400 νέες διαγνώσεις καρκίνου του προστάτη. Από αυτές το 65% – 70% των νέων περιπτώσεων οδηγούνται σε ριζική προστατεκτομή και το υπόλοιπο 30% – 35% των νέων διαγνώσεων παραμένει υπό ιατρική παρακολούθηση (φαρμακευτική αγωγή).
Αξίζει να σημειωθεί ότι το 40% των νέων διαγνώσεων θα παρουσιάσει μετά από χρόνια βιοχημική υποτροπή της νόσου και από αυτούς άλλο περίπου 40% θα εμφανίσουν επίσης μετά από μακρόχρονη εξέλιξη ορμονοάντοχο (ευνουχοάντοχο) καρκίνο του προστάτη.
Παραγωγή στην Ελλάδα
Το ενδιαφέρον είναι ότι το ραδιοφάρμακο παράγεται στην Ελλάδα από την εταιρεία ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ η οποία, έχει αναπτύξει 2 εργοστάσια σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη. Η εταιρεία έχει λάβει άδεια παρασκευής και διάθεσης του σκευάσματος εκτός από την Ελλάδα και στις γειτονικές χώρες των Βαλκανίων.
Η ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ έχει πραγματοποιήσει στη χώρα μας πολυκεντρική κλινική μελέτη (φάσης ΙΙΙ) στην οποία συμμετείχαν 190 ασθενείς προκειμένου να ελεγχθεί η αξία του ραδιοφαρμάκου στην ανίχνευση της υποτροπής ή και μεταστατικών αλλοιώσεων καρκίνου του προστάτη. Η μελέτη ολοκληρώθηκε με επιτυχία το 2021, καθώς αναδείχθηκε η διαγνωστική ανωτερότητα του PróstaLumin.
