ΕΥΡΩΠΑΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με…

Η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ο οργανισμός μπορεί σύντομα να εγκρίνει το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που ανέπτυξε η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Novavax. «Το εμβόλιο…

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά του κορωνοϊού. Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της ΕΕ δήλωσε την Τρίτη ότι θα μπορούσε να εγκρίνει εμβόλια προσαρμοσμένα για να στοχεύουν την παραλλαγή Όμικρον εντός τριών έως τεσσάρων μηνών, εάν χρειαστεί, αλλά…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer κατά της covid-19 για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών. Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer είχε…

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του Lagevrio (γνωστό και ως molnupiravir) για τη θεραπεία της COVID-19. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο,…

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για ευρωπαϊκή έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τη θεραπεία του COVID-19 την Παρασκευή, ανέφερε η γερμανική εβδομαδιαία εφημερίδα Wirtschaftswoche, επικαλούμενη πηγές…

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology. Το…

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την Πέμπτη την προσθήκη ενός σπάνιου τύπου φλεγμονής της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα ως σπάνια παρενέργεια του εμβολίου της Johnson & Johnson για τον…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών. Το…

Σε κοινή δήλωσή τους μετά την πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για ενίσχυση του ΕΜΑ, ο Αντιπρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Μαργαρίτης Σχοινάς και η Επίτροπος Υγείας και…

Η COVID-19 είναι μία ασθένεια για την οποία δεν ήταν γνωστό τίποτα πριν από δύο χρόνια, ενώ ακόμη υπάρχουν στοιχεία τα οποία δεν είναι κατανοητά, ανέφερε η Εκτελεστική Διευθύντρια του…

Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του από του στόματος αντιιικού φαρμάκου molnupiravir (γνωστό και ως MK4482 ή Lagevrio) από τον ΕΜΑ. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες. Η…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το Comirnaty είναι εμβόλιο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 και…

Ο EMA θα αξιολογογήσει το εμβόλιο της Moderna για μια ενισχυτική δόση εμβολίου για την COVID-19, για άτομα άνω των 12 ετών. Η αναμνηστική δόση θα χορηγηθεί έξι μήνες μετά τις δύο…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορωνοϊού, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρόσθεσε μια εξαιρετικά σπάνια νευρολογική διαταραχή, γνωστή ως σύνδρομο Guillain-Barré, ως μια πιθανή παρενέργεια του εμβολίου της AstraZeneca για την Covid-19, σύμφωνα με τις τακτικές ενημερώσεις…

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό…

Ο EMA ( Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση COVID-19…

 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline, το πέμπτο εμβόλιο…

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης αξιολόγησε εννέα περιπτώσεις αυτοάνοσης αιματολογικής νόσου μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της Moderna Inc κατά της Covid-19, αλλά δεν μπόρεσε να καθορίσει…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστο. O οργανισμός τόνισε πως οι…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να ορισθεί εάν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσότερων των δύο δόσεων που σήμερα απαιτούνται για τα εγκεκριμένα εμβόλια κατά της…

Με ανάρτηση στο Twiiter o Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, EMA, ανακοινώνει ότι «φαίνεται πως τα τέσσερα εμβόλια που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση προστατεύουν έναντι όλων των μεταλλαγμένων στελεχών, συμπεριλαμβανόμενης της…

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου για την COVID19, της Moderna, στους νέους ηλικίας από 12 μέχρι 17 ετών,…

Σε παραπληροφόρηση και παράφραση των δηλώσεων ειδικού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων οφείλονται δημοσιεύματα που αφορούσαν στο εμβόλιο της AstraZeneca. «Υπήρξαν πολλά άρθρα το Σαββατοκύριακο που περιείχαν παραπληροφόρηση σχετικά με τις…

Νέες συμβουλές έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) που αφορούν τη θρόμβωση αλλά και τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που εμφανίζονται μετά το εμβόλιο της AstraZeneca (Vaxzevria). Τις συμβουλές έδωσε στην δημοσιότητα ο ΕΟΦ, διευκρινίζοντας πως πρόκειται για καθιερωμένη…

Ο εμβολιασμός των εφήβων κατά της Covid-19 θα επέτρεπε την ανοσοποίηση ενός μεγαλύτερου ποσοστού του πληθυσμού και, ως εκ τούτου την καλύτερη καταπολέμηση της κυκλοφορίας του ιού, υπογραμμίζουν οι ειδικοί,…