Skip to main content

Εγκρίθηκε από τον FDA το πρώτο μη επεμβατικό τεστ για την εξωσωματική γονιμοποίηση

Το τεστ Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας Eeva, έλαβε άδεια από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, μέσω της διαδικασίας της εκ νέου ταξινόμησής της, ενός κανονιστικού τρόπου επιλογής καινοτόμων, χαμηλού έως μέτριου κινδύνου ιατρικών συστημάτων που είναι πρώτα στο είδος τους.

Το Test Eeva, που χρησιμοποιείται συμπληρωματικά στην παραδοσιακή μορφολογία, είναι το πρώτο και μοναδικό προγνωστικό, μη επεμβατικό τεστ εμβρύων που λαμβάνει άδεια από τον FDA. Το Test Eeva χρησιμοποιεί ένα ιδιόκτητο λογισμικό που αναλύει αυτόματα την ανάπτυξη του εμβρύου έναντι χρονικών παραμέτρων της κυτταρικής διαίρεσης που έχουν προκύψει επιστημονικά· αυτό γίνεται με συνεχή απεικόνιση βίντεο. Οι αντικειμενικές πληροφορίες που παρέχονται στους ειδικούς ενδοκρινολόγους αναπαραγωγής και εμβρυολόγους, τους βοηθούν να βελτιστοποιήσουν τα αποτελέσματα θεραπείας των ασθενών τους.

Το τεστ πήρε την Πιστοποίηση CE το 2012 και από τότε είναι εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση και από το 2013 στον Καναδά.

Αξίζει να σημειωθεί, ότι σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ένωση Ανθρώπινης Αναπαραγωγής και Εμβρυολογίας (ESHRE), από το 1978 γεννήθηκαν πέντε περίπου εκατομμύρια επιπλέον νεογνά παγκοσμίως, ως αποτέλεσμα των τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART), όπως η IVF και αυτή η τάση αυξάνεται λόγω των προόδων των τεχνολογιών ART και IVF, όπως είναι το Test Eeva.