Κλινική μελέτη σε ανθρώπους ξεκινά η φαρμακευτική εταιρεία Lilly σε συνεργασία με την AbCellera, με στόχο την ανάπτυξη αντισωμάτων για την πρόληψη και τη θεραπεία της νόσου COVID-19.
Από το Φεβρουάριο μέχρι σήμερα, η AbCellera εξέτασε πάνω από 5 εκατομμύρια κύτταρα του ανοσολογικού συστήματος, αναζητώντας αυτά που παρήγαγαν τα λειτουργικά αντισώματα και βοήθησαν τον ασθενή να εξουδετερώσει τον ιό και να ανακάμψει από τη νόσο.
Έτσι εντοπίστηκαν πάνω από 500 μοναδικές αλληλουχίες ανθρώπινων αντισωμάτων κατά του ιού SARS-CoV-2 οι οποίες ελέγχθηκαν, ώστε να βρεθούν οι πιο αποτελεσματικές για την εξουδετέρωση του ιού.
Στη συνέχεια, στο «παιχνίδι» μπήκαν οι επιστήμονες της Lilly οι οποίοι και ανέπτυξαν ταχύτατα τη νέα αυτή θεραπεία αντισωμάτων μέσα σε 3 μόλις μήνες/ Αποτέλεσμα όλων αυτών είναι η έναρξη αυτή τη στιγμή, της πρώτης παγκόσμιας μελέτης του φαρμάκου σε ασθενείς σε μεγάλα ιατρικά κέντρα των Η.Π.Α.
Αυτή η ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 1, θα αξιολογήσει την ασφάλεια της νέας θεραπείας σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, ενώ τα αποτελέσματα αναμένονται στο τέλος Ιουνίου.
Αν από την πρώτη αυτή μελέτη σε ανθρώπους φανεί ότι το αντίσωμα μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια, τότε η Lilly θα προχωρήσει άμεσα σε μελέτες φάσης 2 για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19. Ταυτόχρονα με τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της θεραπείας θα ξεκινήσει παραγωγή της θεραπείας σε μεγάλη κλίμακα, ώστε να είναι δυνατή η διάθεση πολλών εκατοντάδων χιλιάδων δόσεων έως το τέλος του έτους.
Να σημειωθεί, ότι εκτός από αυτή τη μελέτη, στις αρχές Απριλίου, η Lilly υπέργαψε συμφωνία με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID, τμήμα των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας NIH των ΗΠΑ), με στόχο να διερευνηθεί σε έναν από τους βραχίονες της μελέτης Adaptive του NIAID για τη νόσο COVID-19, ένα φαρμακευτικό μόριο της το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Η Adaptive εξετάζει διεξοδικά, τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και την ασφάλεια του μορίου αυτού ως πιθανή συνδυαστική θεραπεία για νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19.
Παρόλα αυτά, οι προσπάθειες της εταιρείας δεν σταμάτησαν εδώ. Η Lilly προχώρησε και στη μελέτη φάσης 2 σε νοσηλευόμενους ασθενείς με πνευμονία λόγω COVID-19 για ένα ερευνητικό μόριο, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της αγγειοποιητίνης 2 (Ang2). Οι επιστήμονες στην περίπτωση αυτή, προσπαθούν να καταγράψουν αν ασθενείς που παίρνουν το φάρμακο έχουν μειωμένες ανάγκες για μηχανική αναπνευστική υποστήριξη.
Επιπροσθέτως, στις αρχές Μαΐου, η εταιρεία συνεργάστηκε με μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που έχει έδρα την Κίνα την Junshi Biosciences για να αναπτύξουν από κοινού αντισώματα για την πρόληψη & αντιμετώπιση της νόσου COVID-19. Η Junshi Biosciences ξεκίνησε μία από τις πρώτες προσπάθειες ανάπτυξης πολλαπλών αντισωμάτων εξουδετέρωσης του ιού και προχώρησε με σημαντικό προβάδισμα σε κλινικές δοκιμές ήδη από το δεύτερο τρίμηνο του έτους. Η συνεργασία με την Lilly της δίνει τη δυνατότητα επιτάχυνσης της κλινικής έρευνας και τα αποτελέσματα αναμένονται με ιδιαίτερο ενδιαφέρον από την επιστημονική κοινότητα.
Ανθή Αγγελοπούλου
