Της Ανθής Αγγελοπούλου
Μια σημαντική για τη δημόσια υγεία συμφωνία, υπεγράφη μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου και της Gilead Sciences Ελλάς για τη διάθεση του remdesivir στη χώρα μας, προκειμένου να καλυφθεί όλη η τρέχουσα ζήτηση αλλά και οι ανάγκες σε αποθέματα.
Η συμφωνία αυτή έρχεται μόλις μια ημέρα μετά τη Συμφωνία Κοινής Προμήθειας» (Joint Procurement Agreement) που υπεγράφη μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Gilead Sciences Inc. και η οποία επιτρέπει την ταχεία και ισότιμη πρόσβαση των χωρών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο remdesivir, το πρώτο αντιιικό φάρμακο που αποδείχθηκε αποτελεσματικό για την θεραπεία της COVID-19.
Αναφερόμενος στη συμφωνία με το Ελληνικό Δημόσιο, ο γενικός διευθυντής της Gilead Sciences Ελλάς κ. Σάββας Χαραλαμπίδης επεσήμανε ότι τόσο η Συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, όσο και με την Ελληνική Πολιτεία, είναι αποτέλεσμα μιας τιτάνιας προσπάθειας να γίνει το φάρμακο διαθέσιμο σε όλους τους ασθενείς που το έχουν ανάγκη και στη χώρα μας.
Τι είναι το remdesivir
Το remdesivir είναι ένα νουκλεοτιδικό ανάλογο που αναπτύχθηκε από την Gilead, βασισμένο σε περισσότερο από μια δεκαετία αντιιικής έρευνας της εταιρείας. Έχει αντιιική δραστηριότητα ευρέος φάσματος τόσο in vitro όσο και in vivo σε ζωικά μοντέλα έναντι πολλαπλών αναδυόμενων ιογενών παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων των Ebola, SARS, Marburg, MERS και SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί την COVID-19.
Να σημειώσουμε, ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) και το Ηνωμένο Βασίλειο (ΗΒ), το remdesivir ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ασθενών με νόσο COVID-19 και πνευμονία που χρήζουν συμπληρωματικού οξυγόνου.
Χορήγηση αδείας από την ΕΕ
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του remdesivir στις 3 Ιουλίου 2020, βάσει των δεδομένων από την τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή ACTT-1 που απέδειξε την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του remdesivir για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 πνευμονία, οι οποίοι χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο.
Η αίτηση αυτή υποστηρίχθηκε και από τα δεδομένα 2 τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του σε διάρκεια δοσολογίας 5-10 ημερών.
Η αυξημένη επάρκεια remdesivir θα επεκτείνει την πρόσβαση στο φάρμακο σε επιπλέον κατάλληλους ασθενείς με νόσο COVID-19, προσφέροντας τους τη δυνατότητα να αναρρώσουν γρηγορότερα, μειώνοντας έτσι τη νοσοκομειακή διαμονή και τη χρήση πόρων υγειονομικής περίθαλψης.
