Της Ανθής Αγγελοπούλου
Θετικά τα νέα που μας έρχονται από την ετήσια συνάντηση Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD) 2020 αναφορικά με τη θεραπεία της ψωρίασης καθώς από τα αποτελέσματα των μελέτης Φάσης ΙΙΙ «BE VIVID» & «BE READY», διαπιστώθηκε ότι οι ασθενείς με ψωρίαση που έλαβαν bimekizumab πέτυχαν σημαντική κάθαρση των δερματικών βλαβών στην 16η εβδομάδα και διαπίστωσαν ταχεία ανταπόκριση μετά από την πρώτη χορήγηση και διατήρηση της ανταπόκρισης αυτής έως και ένα έτος.
Σύμφωνα με τη βιοφαρμακευτική εταιρεία UCB, το bimekizumab είναι ένα υπό διερεύνηση ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που εξουδετερώνει ισχυρά και εκλεκτικά τις IL-17A και IL-17F, δύο βασικές κυτταροκίνες που καθοδηγούν τις φλεγμονώδεις διαδικασίες και την ιστική βλάβη σε πολλαπλές ασθένειες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του αξιολογούνται σε πολλαπλά νοσήματα ως μέρος ενός ισχυρού κλινικού προγράμματος.
Στην μελέτη Φάσης 3 BE VIVID, χρησιμοποιήθηκε συγκριτικός παράγοντας το ustekinumab. Οι ασθενείς που έλαβαν 320 mg bimekizumab κάθε 4 εβδομάδες πέτυχαν σημαντικά ανώτερη κάθαρση του δέρματος από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή ustekinumab την εβδομάδα 16, ενώ, ταυτόχρονα, το 58,6 % των ασθενών που έλαβαν bimekizumab πέτυχαν PASI 100 σε σύγκριση με το 20,9 % των ασθενών που έλαβαν ustekinumab.
Τα αποτελέσματα της BE VIVID την 52η εβδομάδα δείχνουν ότι το bimekizumab διατήρησε την κάθαρση του δέρματος, αποδεικνύοντας ανωτερότητα έναντι του ustekinumab. Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν bimekizumab και πέτυχαν PASI 100 ήταν 64,2% σε σύγκριση με το 38% εκείνων που έλαβαν ustekinumab.
Στην άλλη μελέτη φάσης 3 την BE READY, το bimekizumab έδειξε ανωτερότητα από το εικονικό φάρμακο στην επίτευξη PASI 90 και IGA 0/1 την εβδομάδα 16. Πάνω από το 90% των συμμετεχόντων που έλαβαν bimecizumab επέτυχαν PASI 90, ενώ 68,2% πέτυχε πλήρη κάθαρση του δέρματος.
Τα θετικά αποτελέσματα από κλινικό πρόγραμμα Φάσης 3 του bimekizumab στην ψωρίαση ανακοινώθηκαν το 4ο τρίμηνο του 2019 ενώ, τα πλήρη αποτελέσματα της σύγκρισης με εικονικό φάρμακο και το adalimumab στη μελέτη BE SURE θα παρουσιαστούν σε ένα μελλοντικό επιστημονικό συνέδριο. Οι μελέτες φάσης 3 του bimekizumab στην ψωριασική αρθρίτιδα, την αξονική σπονδυλαρθρίτιδα και την διαπυητική Ιδρωταδενίτιδα βρίσκονται επίσης σε εξέλιξη.
Τώρα η UCB σχεδιάζει να υποβάλει αιτήσεις στις ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση του bimekizumab για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.
