Παγκόσμια συμφωνία αδειοδότησης με τον Οργανισμό Cleveland Clinic υπέγραψε η ελληνική φαρμακοβιομηχανία RAFARM, αναλαμβάνοντας την ανάπτυξη και τη διάθεση νέου οφθαλμικού προϊόντος προστιθέμενης αξίας (Value Added Medicines – VAM) για τη θεραπεία βλαβών του κερατοειδούς.
Πρόκειται για μια καινοτόμο θεραπευτική προσέγγιση για ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες, η οποία βασίζεται σε πολυετή ερευνητική εργασία του διεθνούς φήμης χειρουργού διαθλαστικής και κερατοειδικής χειρουργικής στην Cleveland Clinic, Dr. Steven E. Wilson.
Στο πλαίσιο της νέας συμφωνίας, η RAFARM θα αναλάβει το πρόγραμμα ανάπτυξης με τις προκλινικές δοκιμές και κλινικές μελέτες, τη βελτιστοποίηση της φαρμακοτεχνικής μορφής, την παραγωγή σε βιομηχανική κλίμακα και την παγκόσμια εμπορική αξιοποίηση, με στόχο να προσφέρει αυτή τη νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς σε όλο τον κόσμο.
Με αφορμή τη συμφωνία ο αντιπρόεδρος της RAFARM Άρης Μητσόπουλος επεσήμανε ότι αυτή αναδεικνύει την αξιοπιστία και την εξειδίκευση της RAFARM και ενισχύει το προφίλ της ως διεθνούς συνεργάτη επιλογής. «Αξιοποιούμε την τεχνογνωσία μας για να φέρουμε στην αγορά ένα καινοτόμο προϊόν υψηλής προστιθέμενης αξίας στον τομέα της οφθαλμολογίας» τόνισε.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Cleveland Clinic είναι ένας από τους μεγαλύτερους ιατρικούς μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς στον κόσμο, που έχει πρωτοστατήσει σε πολλές ιατρικές εξελίξεις και συγκαταλέγεται μεταξύ των κορυφαίων νοσοκομειακών συστημάτων στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς.
Η RAFARM είναι η μία από τις δύο ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες που εξάγει ήδη φάρμακα στις ΗΠΑ και έχει πιστοποίηση FDA από το 2017 για την ανάπτυξη και παραγωγή στείρων και σύνθετων φαρμακευτικών σκευασμάτων. Σύμφωνα με τους ειδικούς, μια πιστοποίηση από τον US FDA είναι το «διαβατήριο» που θέλει κάθε εταιρεία, προκειμένου να δραστηριοποιηθεί στις ΗΠΑ, καθώς ο FDA έχει πολύ αυστηρές απαιτήσεις προδιαγραφών παραγωγής και ανάπτυξης προϊόντων.
