Η βιοφαρμακευτική εταιρεία UCB ανακοίνωσε τα δεδομένα τριών ετών από μελέτες Φάσης 3 και τις ανοικτές τους επεκτάσεις, διερευνώντας το BIMZELX® (bimekizumab) σε ενήλικες με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) και αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (axSpA).
Η Μπιμεκιζουμάμπη, είναι ένας διπλός αναστολέας των IL-17A και IL-17F, που παρουσίασε διατηρήσιμο έλεγχο της φλεγμονής και ισχυρή αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που ζουν με PsA και axSpA, δύο χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις που έχουν σημαντικό αντίκτυπο στη σωματική και ψυχική ευεξία.
Τα δεδομένα κατέδειξαν:
Διαρκή ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα: Η επίτευξη του αυστηρού τελικού σημείου ACR50 διατηρήθηκε στα τρία έτη από το 53,2% και το 55,2% των ασθενών με ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) που είτε δεν είχαν λάβει βιολογική θεραπεία στο παρελθόν είτε είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNFi), αντίστοιχα.
Διαρκή βελτίωση στη σωματική λειτουργία σε όλο το φάσμα των ασθενών με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα: Η διατήρηση του ASAS40, ενός σύνθετου τελικού σημείου, επιτεύχθηκε στα τρία έτη από το 60,4% και 60,1% των ασθενών με μη ακτινογραφικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (nr-axSpA) και ακτινογραφικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (r-axSpA), αντίστοιχα.
Μακροχρόνιο έλεγχο της φλεγμονής έως και τα τρία έτη: Τα νέα δεδομένα έδειξαν συνεπή διατήρηση της αποτελεσματικότητας σε αυστηρά κλινικά τελικά σημεία στην PsA και την axSpA, αναδεικνύοντας τη δυνατότητα βελτίωσης των μακροχρόνιων εκβάσεων και πρόληψης δομικών βλαβών.
Το BIMZELX® (bimekizumab)
Το BIMZELX® (bimekizumab) είναι το πρώτο και μοναδικό εγκεκριμένο φάρμακο που έχει σχεδιαστεί ώστε να αναστέλλει εκλεκτικά την ιντερλευκίνη 17A (IL-17A) καθώς και την ιντερλευκίνη 17F (IL-17F).
Διαρκής ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα
Σύμφωνα με την καθηγήτρια Laure Gossec, από το πανεπιστημιακό νοσοκομείο της Σορβόννης, στο Παρίσι (Γαλλία) κύριος θεραπευτικός στόχος στην ψωριασική αρθρίτιδα είναι ο διαρκής έλεγχος της φλεγμονής, προκειμένου να προληφθεί η μακροχρόνια, μη αναστρέψιμη δομική βλάβη και να βελτιωθεί η ποιότητα ζωής. «Αυτά τα δεδομένα για τη μπιμεκιζουμάμπη είναι αξιοσημείωτα για τη συνέπειά τους τόσο σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία όσο και σε έμπειρους, με εξάλειψη των διογκωμένων αρθρώσεων σε σχεδόν 60% των ασθενών και περίπου τους μισούς να επιτυγχάνουν ελάχιστη ενεργότητα νόσου (MDA) στα τρία έτη — δύο ισχυρές κλινικές αποκρίσεις που υποδηλώνουν πραγματικό έλεγχο της φλεγμονής στην PsA» όπως λέει.
Βελτιώσεις στη σωματική λειτουργία σε όλο το φάσμα των ασθενών με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα
Όπως αναφέρει ο καθηγητής Ξενοφών Μπαραλιάκος, από το Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, από το πανεπιστήμιο Ruhr Bochum στο Μπόχουμ της Γερμανίας «Τα μακροχρόνια δεδομένα, που δείχνουν ότι οι ασθενείς με axSpA μπορούν να διατηρήσουν υψηλά επίπεδα κλινικής ανταπόκρισης, είναι ανεκτίμητα για την τεκμηριωμένη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων. Είναι ιδιαίτερα εντυπωσιακό να βλέπει κανείς διατηρήσιμες αποκρίσεις με θεραπεία με μπιμεκιζουμάμπη στα τρία έτη, με χρήση αυστηρών δεικτών έκβασης όπως το ASAS40 και η χαμηλή ενεργότητα νόσου. Αυτά τα τελικά σημεία είναι βασικοί δείκτες διαρκούς ελέγχου της φλεγμονής στην axSpA, και η επίτευξή τους σε αυτό το επίπεδο διαχείρισης της νόσου είναι πιθανό να έχει βαθύ αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών».
Η σημασία του μακροχρόνιου ελέγχου της φλεγμονής σε ασθενείς με PsA και axSpA
«Η ψωριασική αρθρίτιδα και η αξονική σπονδυλαρθρίτιδα είναι σοβαρές, χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις που μπορεί να έχουν μεγάλο αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών και των οικογενειών τους. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται στο EULAR ενισχύουν τον ρόλο της μπιμεκιζουμάμπης στην επίτευξη ισχυρών, σταθερών και διατηρήσιμων αποτελεσμάτων σε όλο το φάσμα των περιπτώσεων PsA και axSpA» επισημαίνει ο Donatello Crocetta, Chief Medical Officer της UCB συμπληρώνοντας «Αυτά τα δεδομένα, μαζί με τις υπόλοιπες παρουσιάσεις δεδομένων της UCB στο EULAR — για το dapirolizumab pegol§ στο συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) και το romosozumab στην οστεοπόρωση — αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της UCB να προσφέρει διαφοροποιημένες, επιστημονικά τεκμηριωμένες λύσεις, οι οποίες ανταποκρίνονται στις ποικίλες και εξελισσόμενες ανάγκες των ανθρώπων που ζουν με ρευματικά νοσήματα».
