Skip to main content

Προσοδοφόρα η έρευνα και ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών με το σύστημα TEV

Το TEV επιτρέπει στον κατασκευαστή να καθυστερήσει τον ανταγωνισμό γενόσημων σε κάποιο από τα προϊόντα του για ένα χρόνο, αντί πληρωθεί άμεσα για το νέο του αντιβιοτικό

Έρευνα της Charles Rivers Associates για την EFPIA έδειξε ότι το σύστημα transferable exclusivity vouchers (TEV) για έρευνα και ανάπτυξη(Ε&Α) νέων αντιβιοτικών κοστίζει στα κράτη-μέλη 45% λιγότερο από προηγούμενη εκτίμηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Το TEV επιτρέπει στον κατασκευαστή να καθυστερήσει τον ανταγωνισμό γενόσημων σε κάποιο από τα προϊόντα του για ένα χρόνο, αντί πληρωθεί άμεσα για το νέο του αντιβιοτικό. Αυτό δίνει κίνητρα στην εταιρεία να επενδύσει στην ανάπτυξη ενός νέου αντιβιοτικού.

Στην «Εκτίμηση Επιπτώσεων της Επιτροπής για το 2023», η εκτιμώμενη αξία ενός TEV για έναν κατασκευαστή αντιβιοτικών ήταν 413 εκατομμύρια ευρώ, με κόστος για τους δημόσιους φορείς 294 εκατομμύρια ευρώ ετησίως. Εάν αυτά τα έξοδα βαρύνουν τα κράτη-μέλη σύμφωνα με τις σχετικές φαρμακευτικές δαπάνες κάθε χώρας, η πλειονότητα αυτών θα πληρώνουν λιγότερα από 10 εκατομμύρια ευρώ ανά TEV.

Στην Ευρώπη, η μικροβιακή αντοχή (AMR) σχετίζεται με 670.000 λοιμώξεις και 33.000 θανάτους ετησίως με συνεχή αυξητική τάση. Παράλληλα με την αυξανόμενη επιβάρυνση για την ανθρώπινη υγεία, η AMR μπορεί να οδηγήσει σε ετήσια μείωση του ευρωπαϊκού ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕΠ) κατά 180-680 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2050. Αναγνωρίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέα αντιβιοτικά καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής και της επίπτωσης της AMR στην υγεία και την οικονομία, οι ειδικοί μελετούν πολιτικές παρεμβάσεις για να τονώσουν αποτελεσματικά την Ε&Α.

Σύμφωνα με την έρευνα το κόστος ανά TEV στα κράτη-μέλη θα αντιπροσωπεύει ένα πολύ μικρό ποσοστό των συνολικών φαρμακευτικών δαπανών τους. Για παράδειγμα, το 2022, οι δαπάνες για εξωνοσοκομειακά φάρμακα στην Ισπανία ήταν 12,3 δις ευρώ ενώ το κόστος ενός TEV θα αντιπροσώπευε μόνο το 0,13% αυτού του προϋπολογισμού. Στην Αγγλία, το NHS καταβάλλει ετησίως 5-20 εκατ. λίρες ανά επιλέξιμο αντιβιοτικό για 10 χρόνια. Υποθέτοντας 15 εκατομμύρια λίρες, σε μια περίοδο 10 ετών η Αγγλία θα πληρώνει 150 εκατομμύρια λίρες (περίπου 173 εκατομμύρια ευρώ) ανά νέο αντιβιοτικό. Αυτό είναι σημαντικά υψηλότερο από το κόστος ανά TEV για οποιοδήποτε μεμονωμένο κράτος μέλος της ΕΕ. Στην Ελλάδα το εκτιμώμενο ετήσιο κόστος Μικροβιακής Αντοχής ανέρχεται στα 42,6 εκατ. ευρώ όταν το εκτιμώμενο μέσο κόστος ανά TEV θα φτάνει τα 3,9 εκατ. ευρώ.