Θετική αξιολόγηση από τον FDA στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Κύπρου

Σάββατο, 04 Μαΐου 2019 23:38
REUTERS/LUCY NICHOLSON
A- A A+

Της Ανθής Αγγελοπούλου

Όπως ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας Κύπρου, ολοκληρώθηκε με μεγάλη επιτυχία η διαδικασία αξιολόγησης της Επιθεώρησης Κανόνων Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMPs) των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής (Food and Drug Administration - FDA), ως προς την ικανότητα, τη δυνατότητα και τις διαδικασίες για τη διενέργεια ελέγχων που αφορούν στους Κανόνες Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής στο νησί. 

Η αξιολόγηση της Κύπρου από τον FDA έγινε στο πλαίσιο της συμφωνίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, γνωστή ως «Διατλαντική Συνεργασία Εμπορίου και Επενδύσεων» (Transatlantic Trade and Investment Partnership - TTIP), στην οποία περιλαμβάνονται και τα φαρμακευτικά προϊόντα. 

Στο πλαίσιο διεξαγωγής των αξιολογήσεων της ισοτιμίας των κρατών μελών της ΕΕ από τον FDA Αμερικής έχουν λάβει χώρα επί τόπου επισκέψεις και αξιολογήσεις σε όλα τα κράτη από ομάδα επιθεωρητών της ΕΕ και του FDA Αμερικής. Η υλοποίηση αυτών των επισκέψεων πραγματοποιήθηκε σε συνδυασμό και στο πλαίσιο του προγράμματος αμοιβαίων επιθεωρήσεων (Joint Audit Program - JAP).

Το υπουργείο Υγείας Κύπρου επεσήμανε, την τεράστια σημασία που έχει η επιτυχής έκβαση της αξιολόγησης της Επιθεώρησης GMP των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών για την κυπριακή φαρμακοβιομηχανία και το εξαγωγικό εμπόριο φαρμάκων. 

Συγκεκριμένα, όπως λέει, διανοίγονται τεράστιες προοπτικές εξαγωγών κυπριακών φαρμακευτικών προϊόντων προς την αγορά των ΗΠΑ, με πιο απλοποιημένες διαδικασίες, χωρίς τους ελέγχους και τις γραφειοκρατικές διαδικασίες, οι οποίες έως τώρα διενεργούνταν και εφαρμόζονταν λόγω μη ύπαρξης συμφωνίας ελευθέρου εμπορίου. Παράλληλα, δεν θα χρειάζεται να πραγματοποιούνται επί τόπου επιθεωρήσεις της κυπριακής φαρμακοβιομηχανίας από Αμερικανούς επιθεωρητές, προκειμένου να αδειοδοτηθούν τα κυπριακά φαρμακευτικά προϊόντα στις ΗΠΑ, αφού το FDA Αμερικής αναγνωρίζει πλέον τις επιθεωρήσεις που διενεργούνται και τα πιστοποιητικά GMP που εκδίδονται από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες της Κυπριακής Δημοκρατίας, εξοικονομώντας με αυτό τον τρόπο διοικητικό και οικονομικό κόστος για τις κυπριακές φαρμακοβιομηχανίες.

Προτεινόμενα για εσάς

Δημοφιλή